质量负责人以及质量负责人的主要职责
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本文目录一览：
什么是质量负责人
质量负责人是指对负责质量体系负有直接责任的人。
质量负责人岗位职责
一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作;
二、负责质量事故的处理;
三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果;
四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正;
五、组织编制质量文件，建立质量保证体系;
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;
七、负责报怨的处理。
药品经营质量管理规范中企业质量负责人应当具有什么条件
根据药品经营质量管理规范，企业质量负责人应当具有条件有：
一，企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：
1，从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
2，从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
3，从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
4，经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
5，从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
6，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
7，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
质量负责人岗位职责
质量负责人需要有较强的组织、沟通与协调能力，敏锐的洞察力和解决问题的能力，能够针对监督过程中遇到的异常情况及客户提出的疑问及时有效的解决方案并组织实施。以下是我精心收集整理的质量负责人 岗位职责 ，希望对你有所帮助，如果喜欢可以分享给身边的朋友喔!
质量负责人岗位职责1
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
质量负责人岗位职责2
1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。
2.组织制定公司质量方针目标、质量 工作计划 ，总经理批准后负责组织实施。
3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。
4.组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及 报告 。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。
9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
11.指导、组织质管部做好全体员工的质量 教育 工作。
12.完成总经理交办的其他临时性工作。
质量负责人岗位职责3
1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制公司质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理，提供质量管理系统支持及员工培训，;
7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
质量负责人岗位职责4
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;
3、根据企业质量方针和目标、 年度工作计划 ，落实相应 措施 以确保质量目标的实现;
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理;
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查;
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责假劣药品的报告;
8、负责计算机系统操作权限的审核;
9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准;
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;
质量负责人岗位职责5
(一)在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
质量负责人岗位职责6
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3. 按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9. 上级领导交办的 其它 临时任务。
质量负责人岗位职责7
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
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我是一家公司的质量负责人，我应要做些什么？
作为公司质量负责人，主要的工作是公司质量体系的制定，质量标准的起草，质量预防和检验，质量人员的管理培训，处理质量事故和客人的反馈。
质量部门负责人和质量负责人的区别
前者对机构负责，后者对质量负责。质量负责人比管理机构负责人在质量管理方面拥有更多的权限。后者在质量方面责任应该更大一些的。
质量管理负责人：
1、负责企业信息化系统选型、实施管理工作，信息化管理系统的推进。
2、指导公司信息化工作，搭建信息化体系，推动流程、制度、工具创新，提升团队效能。
3、负责信息化系统平台的搭建、整体规划、需求分析、组织建设、管理维护、推广培训、技术支持等工作，实现公司业务工作整体效率提升。
4、对供应商进行选型和管理，按照项目建设方案，带领项目团队完成项目实施，把控业务流程、项目时间进程与进度，控制项目费用，完成开发及项目交付。
5、负责建设健全IT质量体系，组织相关人员制定IT制度，定义、评审流程、过程规范。检查制度规范的执行情况。
质量部负责人：
1、协助部门负责人管理部门日常工作，根据公司相关质量管理制度，制作质量分部管理工作计划与工作目标，确保质量体系正常运行。
2、组织编制质量管理制度，定期对制度执行情况进行检查；负责公司质量管理认证的推进和实施工作，保证公司质量管理水平达到或超过各类质量管理体系的要求。
3、负责质量信息的搜集、汇总、分析，定期向上级领导和销售部门反馈。
4、负责对质量部所有人员的培训与考核。
5、承办上级领导交待的其他事项。